ICS 65.020.30 B44
备案号：49040-2016
DB32 江苏省地方标准
DB32/T2912-2016
动物实验开放服务规范
Open Service Standard For Animal Experiment

2016-03-10发布 江苏省质量技术监督局
2016-04-10实施

前言
本标准按GB/T 1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》编制。本标准由江苏省科学技术厅、江苏省实验动物标准化专业技术委员会提出。
本标准起草单位：江苏大学、江苏省实验动物协会、江苏省实验动物质量检测二站、徐州医科大学。
本标准主要起草人：何远清、单斌、宗卫峰、胡安康、陈春燕。

1 范围
本标准规定了动物实验开放服务的术语和定义、必备条件、服务总则、服务流程及争议处理等内容。本标准适用于动物实验开放服务。

2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注明日期版本适用；凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用。
GB 14925-2010 实验动物环境及设施
GB 14922.1-2011 实验动物寄生虫学等级及监测
GB 14922.2-2011 实验动物微生物学等级及监测

3 术语和定义
3.1 实验动物 Laboratory animal
指经人工饲育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。

3.2 动物实验 Animal experiment
指以各学科研究为目的，研究实验动物选择、试验手段、方法、动物模型及试验中动物反应观察，以保证试验质量和可重复性的科学活动。

3.3 动物实验开放服务 Opening service of animal experiment
指服务机构利用合格的动物实验设施，对外承接动物实验的服务。

3.4 实验动物福利 Laboratory animal welfare
指人类保障实验动物健康、免除或减轻动物痛苦的理念及相应外部条件的总和。

3.5 实验动物伦理 Laboratory animal ethics
指人类对待实验动物和动物实验应遵循的社会道德标准和原则理念。

4 开放服务的必备条件
4.1 动物实验设施
4.1.1 动物实验设施须取得实验动物使用许可证且在有效期内。
4.1.2 设施环境指标应符合GB 14925-2010要求，并定期进行内环境质量检测。
4.1.3 设施应满足实验动物的级别要求。
4.1.4 具有保证设施正常运行的标准操作规程。
4.1.5 设施按标准操作规程运行，运行管理记录完备。

4.2 从业人员
4.2.1 遵纪守法，具有良好职业道德与素养。
4.2.2 取得实验动物从业人员岗位证书，具备相关动物实验技能。
4.2.3 坚持服务标准，增强行业自律意识。

4.3 实验动物
4.3.1 应使用合格的实验动物。
4.3.2 实验动物质量符合GB 14922.1-2011和GB 14922.2-2011要求。
4.3.3 实验动物等级应满足动物实验需求。

4.4 福利伦理
4.4.1 动物实验方案应通过实验动物福利伦理审查。
4.4.2 动物实验应遵循减少、替代、优化原则。
4.4.3 动物实验应遵循社会公德标准和原则。

5 服务总则
5.1 开放服务应遵守相关法律法规。
5.2 合作双方应提供真实信息。
5.3 服务双方应商定成果及知识产权归属。
5.4 服务机构应对委托方技术秘密和商业秘密承担保密义务，未经允许不得向第三方披露。

6 服务流程
6.1 洽谈
6.1.1 服务机构应提供基本情况、服务内容及收费标准；委托方应介绍基本情况并明确合作意向。
6.1.2 双方初步沟通确定合作意向。
6.1.3 服务机构与委托方签订服务合同，明确责任、期限及费用。

6.2 动物实验方案
6.2.1 委托方提供实验目的及方案或与服务机构共同制定。
6.2.2 服务机构对方案进行可行性论证并提出专业建议，形成最终方案及步骤。
6.2.3 方案经动物福利伦理审核通过后实施。

6.3 动物实验实施
6.3.1 服务机构提供的实验条件应满足委托方实验要求。