DB51/T2168—2016 微生物检测实验室安全管理指南

前言
本标准为实验室质量管理和技术运作类标准，建议与以下系列标准结合使用：微生物检测领域设施和环境条件监测指南、微生物检测实验室废弃物处置指南、标准菌株的保存与使用指南、微生物检测领域培养基和试剂管理指南、微生物检测领域培养基和试剂验证指南等。本标准按照GB/T1.1-2009规则起草，由四川省产品质量监督检验检测院提出并归口，由四川省质量技术监督局批准发布。本标准起草单位包括四川省产品质量监督检验检测院、成都市疾病预防控制中心、四川省食品药品检验检测院等。本标准主要起草人：黄薇、郑卫东、时炜等。

引言
实验室管理标准要求建立安全作业管理程序，对化学危险品、生物危害因素、电离辐射及高温、高电压等风险进行有效控制，并制定应急措施；同时应建立环境保护程序，确保废气、废液、固体废物等处理符合环保与健康要求。微生物实验室安全风险主要包括病原微生物导致的职业暴露风险及实验室废弃物处理不当引发的环境与公共安全风险，涉及实验人员防护、病原微生物及有害物质的规范管理以及废弃物安全处置等方面。实验室安全事故多源于安全意识不足与管理缺失，因此需建立完善的安全管理体系，在充分识别风险并控制在可接受范围内的基础上开展实验工作。

1 范围
本标准规定了微生物检测实验室安全管理的基本要求，包括风险评估与控制、安全评估及安全管理体系等内容，适用于微生物检测实验室的安全管理与运行指导。

2 规范性引用文件
本标准未列出具体引用文件内容，但应结合相关实验室质量与安全管理标准执行。

3 术语和定义
本标准未单独列出术语定义章节内容。

4 总则
实验室应建立并保持安全管理制度，对影响安全的因素进行识别、评估与控制，确保实验过程安全可控，并配备必要的防护设施与应急措施。

5 微生物危害的风险评估和风险控制
实验室应对微生物危害进行系统风险评估，根据风险等级采取相应控制措施，降低或消除生物安全风险，确保实验人员及环境安全。

6 安全评估
实验室应定期开展安全评估工作，对设施设备运行状况、生物安全防护措施及管理体系有效性进行检查与评价。

7 安全管理体系
实验室应建立完善的安全管理体系，包括组织管理、制度建设、人员培训、风险控制及应急处理等内容，确保实验室安全运行。

附录A（资料性附录）
微生物实验室风险评估和风险控制相关参考资料。