ICS 03.120.10 A00 四川省地方标准 DB51/T2162—2016 实验室设施和环境条件监测指南 2016-05-18发布 四川省质量技术监督局 2016-10-01实施 前言 本标准为实验室质量管理和技术运作类标准，建议与实验室人力资源管理指南、实验室安全管理指南、实验室服务和供应品采购管理指南、实验室检测仪器设备维护保养指南、实验室检测仪器设备和标准物质期间核查指南、实验室样品记录及检测记录管理指南、组织实验室间比对指南、实验室通风柜使用指南、化学分析实验室测量不确定度运用指南、化学分析实验室标准物质及标准溶液管理指南、化学分析实验室安全标志使用指南、化学分析实验室废弃物处置指南、化学分析实验室有效数字运用指南等系列标准结合使用。本标准附录为资料性附录。本标准按照GB/T 1.1—2009规则起草。本标准由四川省产品质量监督检验检测院提出并归口，由四川省质量技术监督局批准。本标准由四川省产品质量监督检验检测院负责解释。本标准起草单位：四川省产品质量监督检验检测院、四川省食品药品检验检测院、成都产品质量检验研究院有限责任公司、四川省质量技术审查评价中心。本标准主要起草人员：郑卫东、胡丹、文永勤、钟红霞、郑海峰。 引言 GB/T27025—2006《检测和校准实验室能力的通用要求》及国家认证认可监督管理委员会（CNCA）发布的《检验检测机构资质认定评审准则》等相关规范对实验室设施和环境条件提出了明确要求。本标准在上述要求基础上，提出实验室设施和环境条件监测指南，旨在为实验室环境管理提供科学、规范的实施路径。本标准从有要求的环境条件识别、有监测要求的环境条件识别以及环境条件监测三个方面进行规范，以满足实验室质量管理体系要求。 1 范围 本标准规定了实验室设施和环境条件监测的一般要求、环境条件识别及监测实施指南。 2 规范性引用文件 GB/T27025—2006 检测和校准实验室能力的通用要求 检验检测机构资质认定评审准则（CNCA） 3 术语和定义 本标准未单独给出新增术语和定义，相关术语采用GB/T27025及相关规范中的定义。 4 一般要求 实验室应对设施与环境条件进行控制，确保其满足检测和校准活动的技术要求，并建立相应管理机制。 5 有要求的环境条件识别 实验室应根据检测活动特性识别对环境条件有明确要求的区域或过程，如温度、湿度、洁净度等。 6 有监测要求的环境条件识别 实验室应确定需要进行持续或定期监测的环境条件，并明确监测项目、频次及控制要求。 7 环境条件监测 实验室应制定并实施环境条件监测方案，对关键环境参数进行记录、分析与控制，确保其持续符合技术要求。 附录A（资料性附录）微生物培养箱温度分布均匀性监测程序