中华人民共和国制药机械行业标准 JB20029-2004 热压式蒸馏水机 发布日期：2004-02-05 实施日期：2004-06-01 发布单位：国家发展和改革委员会 前言 本标准依据《药品生产质量管理规范》及GB/T1.1-2000、GB/T1.2-2002标准化工作导则，对YY0230-1995《热压式蒸馏水机》进行了修订，自实施之日起代替YY0230-1995。主要技术变化包括： 1. 删除原标准中的部分章节和条款，包括钢制化工容器制造技术要求、钢制焊接常压容器技术条件、金属制件镀层分类技术条件以及部分要求和试验方法条款。 2. 修订了型号与规格及基本参数、主要技术要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装和运输条款。 3. 新增规范性引用文件及蒸馏水机使用性能、电气系统安全性能要求及相应试验，增加使用说明书内容。 本标准由中国制药装备行业协会提出，由制药装备行业标准化技术委员会归口。 起草单位：宝鸡制药机械厂 主要起草人：张宝顺、张乃玲、李平 代替标准历次版本：GB11752-1989、YY0230-1995 1 范围 本标准规定了热压式蒸馏水机的分类、标记、技术要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装和运输。本标准适用于利用热泵循环压缩二次蒸汽实现蒸发的热压式蒸馏水机（以下简称蒸馏水机）。 2 规范性引用文件 下列文件的条款通过本标准引用成为本标准条款： - GB/T151 管壳式换热器 - GB/T191 包装储运图示标志 - GB/T1220 不锈钢棒 - GB/T3280 不锈钢冷轧钢板 - GB/T4237 不锈钢热轧钢板 - GB/T4272 设备及管道保温技术通则 - GB5226.1-2002 机械安全机械电气设备 第1部分：通用技术条件 - GB/T6060.4 表面粗糙度比较样块抛光加工表面 - GB/T9969.1 工业产品使用说明书总则 - GB/T10111 随机抽样方法 - GB13296 锅炉、热交换器用不锈钢无缝钢管 - GB/T13306 标牌 - GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 - CB/T14976 流体输送用不锈钢无缝钢管 - GB/T16769 金属切削机床噪声声压级测量方法 - JB4735-1997 钢制焊接常压容器 - YY/T0216 制药机械产品型号编制方法 - 《中华人民共和国药典》(2000版) 国家药典委员会 - 药品生产质量管理规范(1998版) 国家药品监督管理局 3 分类和标记 3.1 型号 型号编制应符合YY/T0216的规定。 3.2 标记示例 改进设计顺序号(A、B) 规格代号：额定蒸馏水产量（kg/h） 型式及特征代号：表示蒸汽压缩方式 产品功能代号：热压式蒸馏水机 示例：RY500A型表示第一次改进设计，蒸馏水产量为500 kg/h的热压式蒸馏水机。 3.3 规格与基本参数 具体规格及额定蒸馏水产量见表1。