DB31/T1256-2020 消毒产品卫生安全评价信息数据集
发布单位：上海市市场监督管理局
发布日期：2020-11-19
实施日期：2021-03-01
起草单位：上海市卫生健康委员会监督所、万达信息股份有限公司
主要起草人：周晓鹏、毛洁、应亮、胡兵、陈嘉、王超、胡丹丹、卫斌

前言
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》起草。文件部分内容可能涉及专利，发布机构不承担识别专利的责任。本文件由上海市卫生健康委员会提出并组织实施，由上海市卫生健康委员会监督技术委员会归口。

1 范围
本文件规定了消毒产品卫生安全评价信息的数据集元数据属性和数据元属性。本文件适用于监管部门、医疗机构、生产经营单位以及社会组织在涉及消毒产品卫生安全评价相关的信息系统开发中，用于信息的采集、存储和共享。

2 规范性引用文件
下列文件通过文中的规范性引用构成本文件必不可少的条款。注日期的引用文件，其特定版本适用；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用：
GB/T 2260 中华人民共和国行政区划代码
WS/T 303 卫生信息数据元标准化规则
WS/T 305 卫生信息数据集元数据规范
WS 363.1 卫生信息数据元目录 第1部分：总则
WS 364.1 卫生信息数据元值域代码 第1部分：总则
WS 364.17-2011 卫生信息数据元值域代码 第17部分：卫生管理
WS 370 卫生信息基本数据集编制规范
WS 628 消毒产品卫生安全评价技术要求

3 术语和定义
3.1 生产企业 (manufactory)：在中国境内从事消毒产品生产的单位或个人，包括委托加工的实际生产企业。
3.2 产品信息 (product information)：能够反映消毒产品特性的文字、数据、图案等的总称，包括名称、原料、产地、作用、用法、产品分类等信息。
3.3 卫生安全评价报告 (hygiene and safety evaluation report)：责任单位对第一类或第二类消毒产品的标签、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、产品配方或主要元器件及结构图、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批次情况等内容进行卫生安全评价后形成的报告。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。