ICS 11.020 C05 备案号：58339-2018 DB22 吉林省地方标准 DB22/T 397.8—2017 代替 DB22/T 397—2014 保健用品功能学评价程序与检验方法 第8部分：辅助改善微循环功能检验方法 Inspection Method for the Assessment of Assisting Improve Microcirculation Function of Health Care Articles Part 8: Method for the Assessment of Assisting Improve Microcirculation Function 发布：2017-11-10 实施：2017-12-30 发布单位：吉林省质量技术监督局 前言 DB22/T 397《保健用品功能学评价程序和检验方法》分为以下部分： 第1部分：评价程序； 第2部分：辅助缓解视疲劳功能检验方法； 第3部分：辅助调节血压功能检验方法； 第4部分：辅助改善睡眠功能检验方法； 第5部分：辅助减肥功能检验方法； 第6部分：除臭功能检验方法； 第7部分：改善皮肤瘙痒功能检验方法； 第8部分：辅助改善微循环功能检验方法； 第9部分：辅助缓解疼痛症状功能检验方法； 第10部分：辅助缓解体力疲劳功能检验方法； 第11部分：改善鼻部症状功能检验方法。 本部分为DB22/T 397—2017的第8部分。 本部分按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本部分代替DB22/T 397—2014，与原标准相比结构进行了较大调整。除编辑性修改外，主要技术变化包括：增加了警示内容、范围说明、评价方法，并修改了试验动物选用等。 本部分由吉林省卫生与计划生育委员会提出并归口。 本部分起草单位：吉林省疾病预防控制中心。 本部分主要起草人：宋昕恬、孟令仪、张晶莹、高峰、孙兰、隋自洁、吴晓刚。 本部分所代替标准的历次版本为：DB22/T 397—2004、DB22/T 397—2006、DB22/T 397—2014。 警示 使用本标准的人员应具备正规实验室工作的实践经验。本标准未列出所有可能的安全问题，使用者应采取必要的安全与健康措施，并符合国家相关法规要求。 1 范围 本标准规定了保健用品辅助改善微循环功能的评价程序。 本标准适用于保健用品辅助改善微循环功能的检验方法。 2 评价方法 2.1 动物试验项目 a）小鼠耳部微动脉毛细血管数； b）小鼠耳部静脉毛细血管数。 2.2 动物试验原则 检测指标均为必做项目； 动物试验应遵循随机化原则，并设置阳性对照组。 2.3 结果判定 在微动脉、静脉口径（μm）以及直径为0.2 mm范围内的毛细血管数等指标中，若有两项结果为阳性，则可判定该受试样品具有辅助改善微循环功能。 3 保健用品辅助改善微循环功能检验方法 3.1 材料和方法 3.1.1 试验动物选用 选用SPF级ICR雄性小鼠30只，体重为18.0 g～22.0 g。动物购入后应适应环境3天～5天。 3.1.2 试剂 3.1.2.1 戊巴比妥钠，配制成1%浓度备用； 3.1.2.2 肾上腺素，配制成0.1%浓度备用。 3.1.3 主要仪器 微循环显微镜系统。