ICS 11.020 C04 备案号：58338-2018 DB22 吉林省地方标准 DB22/T 397.7—2017 代替 DB22/T 397—2014 保健用品功能学评价程序和检验方法 第7部分：改善皮肤瘙痒功能检验方法 Inspection Method for the Assessment of Improve Skin Itching Function of Health Care Articles Part 7: Method for the Assessment of Improve Skin Itching Function 发布：2017-11-10 实施：2017-12-30 发布单位：吉林省质量技术监督局 前言 DB22/T 397《保健用品功能学评价程序和检验方法》分为以下部分： 第1部分：评价程序； 第2部分：辅助缓解视疲劳功能检验方法； 第3部分：辅助调节血压功能检验方法； 第4部分：辅助改善睡眠功能检验方法； 第5部分：辅助减肥功能检验方法； 第6部分：除臭功能检验方法； 第7部分：改善皮肤瘙痒功能检验方法； 第8部分：辅助改善微循环功能检验方法； 第9部分：辅助缓解疼痛症状功能检验方法； 第10部分：辅助缓解体力疲劳功能检验方法； 第11部分：改善鼻部症状功能检验方法。 本部分为DB22/T 397—2017的第7部分。 本部分按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本部分代替DB22/T 397—2014，与原标准相比结构进行了较大调整。除编辑性修改外，主要技术变化包括：增加了警示内容、范围说明、评价方法，并修改了试验设计及分组要求等。 本部分起草单位：吉林省疾病预防控制中心。 本部分主要起草人：张晶莹、吴晓刚、宋昕恬、孟令仪、孙兰、隋自洁、高峰。 本部分所代替标准的历次版本为：DB22/T 397—2004、DB22/T 397—2006、DB22/T 397—2014。 警示 使用本标准的人员应具备正规实验室工作的实践经验。本标准未列出所有可能的安全问题，使用者应采取必要的安全与健康措施，并符合国家相关法规要求。 1 范围 本标准规定了保健用品改善皮肤瘙痒功能的评价程序。 本标准适用于保健用品改善皮肤瘙痒功能的检验方法。 2 评价方法 2.1 人体试用试验项目 a）受试者自我感觉瘙痒的频率； b）受试者自我感觉瘙痒的程度。 2.2 人体试用试验原则 观察指标均为必做项目； 受试者应符合试验纳入标准。 2.3 结果判定 在试验过程中，受试组在瘙痒频率或瘙痒程度积分等指标中，至少有一项低于对照组，且差异具有统计学意义时，可判定该受试样品具有改善皮肤瘙痒的功能。 3 保健用品改善皮肤瘙痒功能检验方法 3.1 受试者纳入标准 受试者年龄为18岁～60岁，性别不限，无过敏史；皮肤无溃疡、损伤，无严重肝、肾、心血管疾病及皮肤感染；具有习惯性皮肤瘙痒症状，且未使用其他改善瘙痒的产品。 3.2 受试者排除标准 符合以下条件者应排除： a）妊娠或哺乳期妇女，过敏体质或对本保健品过敏者； b）合并心脑血管、肝、肾、造血系统疾病或精神病史者； c）短期内使用与受试功能相关产品，影响结果判断者； d）未按试验要求使用受试样品，或资料不全影响疗效或安全性判断者。