ICS 17.180.99 CCS L50 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T 43688—2024 磁共振成像/波谱仪质量控制方法 The quality control method of magnetic resonance imaging or spectrometer 2024-03-15发布 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布 2024-10-01实施 前言 1 范围 本文件确立了基于磁共振原理的成像仪和波谱仪的质量控制方法的原理，描述了磁共振成像/波谱仪质控方法的测量条件、测量设备、控制流程及数据处理等内容。 本文件适用于磁共振成像/波谱仪在医学和生命科学等领域中的使用环节质量控制，设计、生产、型式试验等环节的质控可参照使用。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 磁共振成像仪（magnetic resonance imaging; MRI） 利用原子核自旋运动特点，在外加磁场内经射频脉冲激发后产生信号，经探测与处理转换后显示图像的一种测量仪器。 3.2 磁共振波谱仪（magnetic resonance spectrometer; MRS） 采用原子核磁共振（NMR）技术的一种物质波谱测量仪器。 注1：在强磁场中原子核能级分裂，吸收电磁辐射后发生跃迁，可获得相应原子波谱。 注2：本文件涉及与磁共振成像仪相关联的可成像核磁共振波谱仪，用于弛豫时间高精度测量，实现对磁共振成像仪的定标。 3.3 质子密度（proton density） 单位体积中某种元素质子的物质的量。在其他参数不变条件下，磁共振信号强度与质子密度成正比。 3.4 纵向弛豫时间（longitudinal relaxation time） 原子核自旋在磁场中形成合成磁化矢量，在射频激励后撤销时，其在自旋轴（Z轴）分量恢复至初始状态所需时间。 3.5 横向弛豫时间（transverse relaxation time） 原子核自旋在磁场中形成合成磁化矢量，在射频激励撤销后，其在XY平面（垂直于Z轴）分量衰减过程对应的时间。 3.6 表观扩散系数（apparent diffusion coefficient; ADC） 衡量扩散大小的数值。磁共振信号所检测的分子中原子核自旋受扩散运动影响，其自由随机扩散运动的平均范围用于表征该参数。 4 原理 5 测量条件 6 测量仪器 6.1 标准模体 6.2 标准线圈 7 控制流程 7.1 概述 7.2 人员控制流程 7.3 通用控制流程 8 数据处理 8.1 数值数据的处理 8.2 图像数据的处理 附录A（资料性）一种用于磁共振成像仪质量控制的标准模体线圈均匀性测试方法 附录B（资料性）模体定值 附录C（资料性）质控检测频度 附录D（资料性）标准模体不同功能区测量序列的选择方法 附录E（资料性）测量结果的图像处理方法 附录F（资料性）参考文献